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改进药企难“改进”?先声药业改进药缔造模式遭检察


发布日期:2024-10-10 06:38    点击次数:185

本文源泉:期间商学院 作家:陈佳鑫

源泉|期间投研

作家|陈佳鑫

剪辑|郑少娜

10月9日,先声药业(02096.HK)股价止跌,报收6.60港元/股。9月底以来,港股阛阓回暖,先声药业股价已累计高涨11.68%。

据先声药业9月27日发布的2024年半年报,该公司本年上半年改进药业务收入达22亿元,占总收入的比重超七成。期间投研详确到,短短数年间,改进药收入占比便从四成飙升至七成,先声药业的“仿转创”之路似乎走得尤为获胜,背后有何诀要?

2020年先声药业港交所上市时,还曾因改进药收入占比唯有45%,被港交所条件将招股书中“咱们是一家改进药企”的表述修改为“咱们是一家仿制药为主的制药企业”。

上市后,先声药业握续保握每年一款改进药上市的节拍,改进药的收入比例也从2020年的45%快速进步至2024年上半年的70%。从2021年年报启动,先声药业终于在财报中明确宣称我方是一家改进与研发驱动的制药公司。

期间投研统计发现,先声药业面前上市的七款改进药皆为并购或谐和缔造所得,并无由其王人备自研的居品。

9月31日、10月8日,就改进药获取方式、改进药谐和缔造模式、上半年研发参预减少等问题,期间投研向先声药业发函并致电计较,先声药业回话称当今企业缱绻很隆重,最近的缱绻信息以中期事迹发布会上的施展为准,永诀调研函作出回话。

改进药收入占比缘何进步?

先声药业的改进药隐秘聚焦肿瘤、神经系统、自己免疫及抗感染等浩荡边界,除大型药企外,能在多边界着花的改进药企并未几见。

不外仔细不雅察先声药业面前上市的七款改进药不难发现,这些改进药皆为并购或谐和缔造所得,并无由其王人备自研的居品。

半年报阐述,本年上半年先声药业将改进药扩充至七款,包括恩度、艾得辛、先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣、恩立妥,其中恩立妥于本年上半年获批上市。

除恩度为早期收购获取外,另外六款改进药皆为与其他机构谐和缔造所得,如图表所示。

以本年上半年新上市的恩立妥为例,谐和公告阐述,该药物用于结直肠癌聚拢调停,由先声药业与迈博药业(02181.HK)谐和缔造,先声药业获取在内地的独家生意权益,包括销售解决、营销扩充权益。

谐和公告并未阐述该药物的研发主体为先声药业照旧迈博药业,不外泰州市东谈主民政府网站阐述,恩立妥为迈博药业旗下的泰州迈博太科药业有限公司自主研发所得。因此,在该改进药的缔造历程中,先声药业或更多饰演一个“销售扩充”的变装。

访佛的情况还发生在恩维达上。康宁杰瑞制药-B(09966.HK,下称“康宁杰瑞”)官网阐述,恩维达是由康宁杰瑞自主研发,2016年起与念念路迪医药股份(01244.HK)共同缔造;2020年3月30日,康宁杰瑞、念念路迪医药股份、先声药业三方完了计谋谐和,康宁杰瑞手脚原研方精良坐褥和质料,念念路迪医药精良肿瘤边界的临床缔造,先声药业精良居品在中国大陆的独家生意扩充。

值得详确的是,除上述上市改进药外,先声药业处于NDA(新药上市央求)的三款改进药也都不是自主研发的居品。

本年上半年,先声药业新增两款改进药恩泽舒、科唯可的新药上市央求获受理,其中恩泽舒是与Apexigen, Inc(现并入 Pyxis Oncology, Inc)谐和的居品,科唯关联词与Idorsia谐和的失眠症药物。此外,先必新®舌下片是与南京宁丹新药谐和缔造的改进药。

为更高效获取外部改进药技俩,2013年先声药业搭建一个名叫“百家汇”的改进药孵化平台,对改进药技俩进行筛选投资。

先声药业经受的这一方式每每被称为“改进药BD往复”(指与其他企业聚拢进行研发简略销售改进药),比年在医药行业内已日渐盛行。在这一模式鞭策之下,先声药业转型见效显赫,改进药收入占比逐年进步。

改进药BD往复火爆会推高本钱?

改进药研发周期长、参预大,失败风险高,采用以收购/BD往复方式获取照旧取得一定研发发达的改进药无可厚非,但这种模式相配检察药企的投资目光。

早期通过并购获取改进药“恩度”,让先声药业尝到甜头。

2006年,先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津生物工程股份有限公司(下称“烟台麦得津”)80%股份,将全国第一个重组东谈主血管内皮扼制素抗肿瘤新药“恩度”纳入麾下,该笔往复也成为那时国内医药界单一品种最大金额的一宗并购。

财报阐述,2007年,恩度的收入达2.6亿元,一年收入便已卓越先声药业当初收购烟台麦得津的对价。

2007年,先声药业登陆纽交所,成为中国首家在纽交所上市的生物和化学制药公司,并创下了那时亚洲最大边界的医药公司IPO记载。

并购之路并非一帆风顺,先声药业曾经栽过跟头。

2009年,先声药业斥资1.96亿元收购了坐褥“狂犬病疫苗”的江苏延申生物科技股份有限公司(下称“延申生物”)37.5%股份,随后先声药业又增握延申生物股份至50.77%。

收购延申生物后不久,延申生物便被爆出东谈主用狂犬疫苗作秀,事发后延申生物基本处于停产状态。

投资或渐渐推高先声药业的金钱欠债率。同花顺iFinD阐述,先声药业金钱欠债率从2018年末的17.7%升至2011年末的41.25%;同时短期借款从0.06亿元飙升至8.16亿元,而货币资金则从8.13亿元降至2.1亿元,2011年末的货币资金已无法隐秘短期借款。

改进药的自研需要握续大额资金参预,而关于存在资金压力的先声药业来说,大笔资金投向改进药自研难度较大。

多家以仿制药起家的药企都在尝试改进转型。恒瑞医药(600276.SH)早在2011年自研的首款改进药艾瑞昔布片就已上市。

先声药业改进药缔造模式以收购/BD往复为主。比年医药行业收购/BD往复火热。医药行业大数据管事提供商医药魔方的数据阐述,2023年,中国改进药BD往复共228起,首付款总数达210.21亿元,创近4年新高。

国际药企也积极参与国内改进药收购/BD往复。

2023年12月,国际医药巨头阿斯利康(AstraZeneca)告示拟以首付款10亿好意思元、总价12亿好意思元收购国内改进药企亘喜生物(GRCL.US),价值较亘喜生物2023年12月22日收盘价溢价86%。

2024年5月,恒瑞医药发布公告称将其3款GLP-1居品的国际缔造、坐褥和生意化有偿许可给Hercules,往复总金额约60亿好意思元。

医药收购/BD往复激越之下,外界对先声药业能否不绝以相对较低的代价获取改进药技俩也存有疑虑。

(全文2500字)

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